人乳頭瘤病毒分型基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
臨床背景
子宮頸癌是女性第四大惡性腫瘤。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)表的數(shù)據(jù),2015年我國子宮頸癌新發(fā)病例約為98,900例,死亡病例約為30,500例,正在嚴(yán)重威脅著我國女性健康和生命。目前已有研究明確高危型人乳頭瘤病毒(human papillomavirus,HPV)持續(xù)感染是子宮頸癌發(fā)生發(fā)展的必要條件。28種HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83
基因檢測意義
1.適用于臨床HPV感染的基因診斷,輔助尖銳濕疣、宮頸癌的篩查,監(jiān)測其治療效果等,可為HPV相關(guān)疾病患者的診斷提供科學(xué)依據(jù);
2.宮頸癌是唯一病因明確、可以早期發(fā)現(xiàn)及預(yù)防、早期消滅的癌癥。國際癌癥協(xié)會認(rèn)為高危型HPV病毒持續(xù)感染是宮頸癌的主要病因,HPV分型的檢測可以用于判斷宮頸癌發(fā)生風(fēng)險,實現(xiàn)個體化腫瘤預(yù)防及治療;
3.不同型別HPV感染引發(fā)宮頸癌的風(fēng)險有差異,分型檢測可以為風(fēng)險評估、流行病學(xué)調(diào)查提供指導(dǎo);
4.指導(dǎo)宮頸細(xì)胞學(xué)檢測結(jié)果ASCUS及LSIL的分流處理,排除可疑病變及低度病變,提高診斷可信度及降低漏診風(fēng)險;
5.可用于宮頸癌病變后治療的隨訪。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.具有高通量、靈敏、特異、快速的特點,可同時定性檢測28種HPV基因型
2.檢測快速,實驗方法穩(wěn)定、成本低,且所需儀器設(shè)備售價不高
3.28種HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83
4.特異性98%以上,型別之間無交叉反應(yīng)
5.準(zhǔn)確性98%以上
6.重復(fù)性98%以上
7.靈敏度高,檢出HPV-DNA最小拷貝數(shù)104copies/mL
應(yīng)用領(lǐng)域
1.通過檢測是否有高危型HPV感染,與宮頸細(xì)胞學(xué)檢查聯(lián)合進(jìn)行宮頸癌篩查,更好的判斷宮頸病變風(fēng)險
2.用于非典型鱗狀細(xì)胞和腺細(xì)胞(AS-CUS/AGUS)和宮頸上皮內(nèi)低度病變(LSIL)人群的分流與管理
3.宮頸病變治療后的追蹤和隨訪
4.HPV流行病學(xué)調(diào)查研究和疫苗研制的重要依據(jù)
產(chǎn)品信息
檢測標(biāo)本:宮頸脫落細(xì)胞樣本、生殖泌尿道分泌物
技術(shù)原理:PCR-反向點雜交法
包裝規(guī)格:25人份/盒
類別:體外診斷試劑
適用儀器:基因擴增儀、分子雜交儀